ویتامین E TPGS
Cas No.: 9002-96-4
ظاهر: جامد مومی سفید یا زرد روشن
زمان تحویل: 3-7 روز کاری
بسته بندی: 25 کیلوگرم / درام، 27 درام / سینی
بازار اصلی: اروپا، آمریکای شمالی، آسیا و غیره
صدور گواهینامه: کوشر، حلال، BRC، ارگانیک، ISO9001، ISO22000 و غیره
تولیدکننده و تأمینکننده ویتامین E TPGS ممتاز | شیمی گیاهی شانشی هونگدا
ما همراه و همدم شما در صنایع داروسازی و مواد مغذی هستیم و مزایای بینظیری را در زمینه افزایش فراهمی زیستی و راهنمای سیستم به شما ارائه میدهیم. کارخانه مدرن ۲۰،۰۰۰ متر مربعی ما با خطوط تولید پیشرفته و کارگاههای تصفیه در سطح ۱۰۰،۰۰۰ متر مربع، تضمین میکند که هر دسته از ویتامین E TPGS این محصول برای برآورده کردن دقیقترین استانداردهای بینالمللی مانند USP/NF و مونوگرافهای Ph.Eur تولید شده است. ما با بیش از 20 سال تجربه و جدیدترین فناوری استخراج، پاسخهای عالی و پایداری را به نگرانیهای اصلی صنعت از جمله حلالیت پایین دارو و مقاومت در برابر خروج P-گلیکوپروتئین ارائه میدهیم. با هونگدا، شما قابلیت ردیابی کامل، آزمایش دقیق 1/3 روز تولد و پشتیبانی فنی اختصاصی را خواهید داشت که روند بهبود محصول شما را تسریع میکند و در عین حال کنترل پیشرفته و بهینه را در طول فرآیند تولید حفظ میکند.
معرفی محصول
این محصول یک مشتق جدید محلول در آب از ویتامین E طبیعی است که به طور ویژه برای بستههای دارویی و غذایی که در آنها فراهمی زیستی برتر مورد نیاز است، طراحی شده است. این مولکول آمفیفیلیک، ویژگیهای آنتیاکسیدانی D-آلفا-توکوفرول و خواص حلشوندگی پلیاتیلن گلیکول سوکسینات یک هزارم را با هم ترکیب میکند. مادهی درجه دارویی ما، جامدی مومی به رنگ سفید مایل به زرد تا زرد روشن با ویژگیهای سورفکتانت عالی و مقدار HLB 13.2 است که برای فرمولاسیون امولسیونهای پایدار روغن در آب و فرمولاسیونهای آبی شفاف از مواد شیمیایی لیپوفیلیک مناسب است.
گزارش تست شخص ثالث
تأیید آزمایشگاه مستقل: تمام دستههای محصولات ما توسط آزمایشگاههای شخص ثالث با شهرت بینالمللی مانند SGS و Eurofins به دقت آزمایش میشوند. این امر شفافیت کامل و انطباق با مقررات را برای تیمهای تضمین کیفیت شما فراهم میکند.
تجزیه و تحلیل باقیمانده آفتکشها: غربالگری چند باقیمانده مطابق با الزامات اروپا و ایالات متحده. همه نمونهها همچنان زیر محدوده تشخیص بیش از ۵۰۰ آفتکش کشاورزی غیرمعمول و کاربرد دارویی محافظتی هستند.

مشخصات محصول
|
موارد
|
مشخصات
|
نتایج
|
|
ظاهر
|
جامد مومی شکل به رنگ سفید مایل به کرم یا زرد
|
مطابقت
|
|
شناسایی
|
شرایط را ملاقات می کند
|
٪۱۰۰
|
|
سنجش (D-آلفا توکوفنول)
|
≥ 25٪
|
٪۱۰۰
|
|
حلالیت در آب
|
≥ 20٪ (محلول شفاف)
|
مطابقت دارد
|
|
اسیدیته
|
.0.27 میلی لیتر
|
0.21ml
|
|
چرخش ویژه
|
≥+24
|
27.8+
|
|
فلزات سنگین
|
≤10ppm
|
<10 پی پی ام
|
|
کادمیوم
|
≤1ppm
|
<0.01 پی پی ام
|
|
آرسنیک
|
≤1ppm
|
<0.040 پی پی ام
|
|
رهبری
|
≤3ppm
|
<0.1 پی پی ام
|
|
عطارد
|
≤0.1ppm
|
<0.01 پی پی ام
|
|
حلال های باقی مانده
|
اتیل استات ≤3000ppm اتانول ≤5000ppm
|
23ppm
86ppm
|
|
تعداد کل صفحه
|
1000 cfu / g
|
<10cfu / g
|
|
مخمر و کپک
|
100 cfu / g
|
<10cfu / g
|
|
سالمونلا
|
منفی
|
منفی
|
|
E.Coli
|
منفی
|
منفی
|
|
نتیجه
|
این محصول با استاندارد USP 39 مطابقت دارد.
|
|
مزایای ویتامین E TPGS
افزایش فراهمی زیستی: ماده ما جذب خوراکی مولکولهای BCS کلاس II و IV را از طریق تشکیل میسل و افزایش نفوذپذیری روده تا 300٪ افزایش میدهد و یک راه حل مستقیم برای مشکلات فرمولاسیون با مواد فعال کم محلول ارائه میدهد.
مهار P-گلیکوپروتئین: این ماده شیمیایی فعالیت P-gp ATPase را در غلظتهای پایین (تا 0.02٪) مهار میکند و خروج دارو را مسدود میکند و به طور چشمگیری اثربخشی درمانی سوبستراهایی مانند سیکلوسپورین و داروهای ضد سرطان را افزایش میدهد.
انحلالپذیری عالی: در غلظت میسل بسیار کم، حتی تا 0.02 درصد وزنی، محلولهای پایدار و از نظر نوری شفافی از مواد لیپوفیلیک مانند CoQ10، کورکومین و اسیدهای چرب امگا 3 را بدون نیاز به حلالهای کمکی تهاجمی یا سطوح بالای اتانول فراهم میکند.
کاربرد ویتامین E TPGS
دارورسانی دارویی: به طور گسترده در سیستمهای دارورسانی خود امولسیونشونده و پراکندگیهای جامد آمورف برای داروهای ضد رتروویروسی HIV، سرکوبکنندههای سیستم ایمنی و درمانهای سرطان مورد استفاده قرار میگیرد که در آنها غلبه بر مقاومت در برابر خروج دارو، نتایج بیمار را به طور چشمگیری بهبود میبخشد.
فرمولاسیونهای تغذیهای: توسعه مکملهای شفاف و قابل حل در آب از جمله ویتامینهای محلول در چربی (D3، K2)، کانابینوئیدها (CBD) و عصارههای گیاهی را تسهیل میکند و با ادعاهای جذب بهبود یافته، جایگاه ممتازی را برای مشتریان آگاه به سلامت فراهم میکند.
محلولهای چشمی: غیر یونی و سازگار با pH قرنیه، برای افزایش زمان ماندگاری و نفوذ سیکلوسپورین و سایر مواد فعال چشمی از طریق سد قرنیه مفید است.
فرایند تولید
مرحله 1 - انتخاب مواد اولیه: D-آلفا-توکوفریل اسید سوکسینات با گرید دارویی و PEG 1000 از تأمینکنندگان مجاز تهیه میشوند. تأیید کیفیت ورودی شامل تأیید هویت با HPLC و ارزیابی خلوص انجام میشود تا از مواد اولیه سازگار با استانداردهای جامع اطمینان حاصل شود.
مرحله ۲ - واکنش استری شدن: مخلوط واکنش در محیط نیتروژن تا دمای ۶۰ تا ۸۰ درجه سانتیگراد گرم میشود. کاتالیزور تحت کنترل دقیق قرار میگیرد تا واکنش استری شدن بین توکوفریل سوکسینات و PEG به میزان هزار برابر تغییر کند و شکل آمفیفیلیک مطلوب با PEG آزاد ناچیز تولید شود.
مرحله ۳ - خالصسازی: یک روش چند مرحلهای شامل تقطیر در خلاء، اجزای واکنش نداده و حلالهای باقیمانده را تا سطوح پایینتر از محدودیتهای ICH حذف میکند و خلوص دارویی با بیش از ۹۸٪ کل محتوای TPGS را ارائه میدهد.
مرحله ۴ - آزمایش کیفیت: هر سری تولید به طور کامل از نظر قیمت اسید، چرخش خاص، محتوای توکوفرول (HPLC) و فلزات سنگین آزمایش میشود و تا زمانی که مشخصات را برآورده نکند، ترخیص نمیشود.
گام 5 - وزن کشی و بسته بندیپر کردن بشکههای HDPE با درجه دارویی با دمای کنترلشده و شستشوی نیتروژن، از اکسیداسیون جلوگیری میکند و هر ظرف با کدهای ردیابی کامل، برچسبگذاری منحصر به فرد بچ-تایی میشود تا شفافیت زنجیره تأمین تضمین شود.

چرا انتخاب ما?
وقتی شانشی هونگدا را انتخاب میکنید، تولیدکنندهای را انتخاب میکنید که به موفقیت شما متعهد است. پتانسیل تولید ۳۰۰۰ تن در سال ما به ما این امکان را میدهد که برای پروژههای پیچیدهتر، تداوم تأمین قابل اعتمادی را ارائه دهیم. گواهینامه ها شامل HALAL، KOSHER، cGMP، FSSC22000، ISO9001 و ISO22000 است که انطباق ما با سیستمهای کیفیت شناخته شده جهانی را تأیید میکند. آزمایشگاه استاندارد SGS ما دارای قابلیتهای تحلیلی است که با هر مرکز آزمایشگاهی در جهان، با HPLC، GC و طیفسنجهای جذب اتمی، قابل مقایسه است. ما 3,000 متر مربع انبار موجودی با مناطق گاراژ ساختار یافته داریم و زمان تحویل 3 تا 7 روز کاری را تضمین میکنیم. علاوه بر کالا، ما همکاری - مشاوره فنی، منابع عیبیابی و اطلاعات بازار را از کارکنان خدمات مشتری خود ارائه میدهیم تا به فرمولاسیونهای شما در دستیابی به دستاوردهای صنعتی کمک کنیم.






پشتیبانی نصب شده / ODM
توسعه فرمولاسیون سفارشی: تیم تحقیق و توسعه 20 نفره ما با دانشمندان شما همکاری میکند تا ترکیبات سفارشی، از جمله موارد زیر را تولید کند: ویتامین E TPGSبا استفاده از روشهای طراحی آزمایش و پروتکلهای آزمایش پایداری، نسبتها را برای مواد فعال خاص خود بهینه کنید.
خدمات مهندسی ذرات: ارائه خدمات کریستالیزاسیون و میکرونیزاسیون کنترلشده برای ارائه توزیع اندازه ذرات دلخواه در سیستم تولید شما، چه پودرهای روان و بدون چسبندگی برای فشردهسازی مستقیم و چه ذرات کوچک برای فرمولاسیونهای سوسپانسیون.

کارخانه ما

مجوزهای ما

نمایشگاه های ما

روشهای تحویل

سوالات متداول
س: آیا این ماده تنها منبع ویتامین E در مکمل است؟
الف) محصول ما تقریباً ۳۸۷ واحد بینالمللی در گرم ویتامین E دارد، اگرچه معمولاً به عنوان یک سورفکتانت و افزایشدهنده فراهمی زیستی عمل میکند. اما به خوبی میتواند به عنوان یک کمکدرمانگر در کنار توکوفرولهای سنتی استفاده شود، زیرا دوزهای بالای مورد نیاز برای دریافت کامل مواد مغذی ویتامین E میتواند بالاتر از تحمل سورفکتانت در دستگاه گوارش باشد.
س: با فرم جامد مومی شکل در تولید چه کار کنم؟
الف) قبل از نمونهبرداری یا پردازش، آن را در یک جعبه گرم یا حمام آب با دمای ۵۰-۶۰ درجه سانتیگراد نرم و مرتباً همگن کنید. این کار توزیع عادلانه را تضمین میکند و از خطاهای نمونهبرداری که ممکن است قوام فرمولاسیون شما را تضعیف کند، جلوگیری میکند.
س: آیا با فرآیند اکستروژن مذاب داغ سازگار است؟
الف) بله، اما خنک کردن نواحی تغذیه برای جلوگیری از ذوب شدن نابهنگام و لغزش مارپیچ. حرکت نرمکننده آن ممکن است مفید باشد، اما کنترل دما در سراسر سیلندر برای پردازش مداوم ضروری است.
تماس با ما
آماده برای افزایش فراهمی زیستی فرمولاسیون شما با کیفیت عالی ویتامین E TPGS?
ایمیل duke@hongdaherb.com
ممکنه دوست داشته باشی


















