پودر منیزیم استئارات
2. مشخصات: 99٪
انبار ۴. اروپا
4. ظاهر: پودر سفید
5. CAS NO: 557-04-0
6. بسته بندی: 25 کیلوگرم/درام، 27 درام/سینی
7. تحویل: 3-7 روز کاری
8. گواهینامه: cGMP، KOSHER، HALAL، BRC، ORGANIC، ISO9001، ISO22000 و غیره.
9. بازار اصلی: اروپا، آمریکای شمالی، آسیا
پودر استئارات منیزیم - ماده کمکی درجه دارویی ممتاز
شرکت فیتوشیمی شانشی هونگدا، تولیدکننده و تأمینکننده معتبری از محصولات با خلوص بالا است. پودر منیزیم استئاراتبا ارائه کیفیت عالی و تبدیل چالشهای صنعتی شما به مزایای رقابتی. با 20،000 متر مربع امکانات پیشرفته و کارگاههای تصفیه 100،000 سطحی و بیش از 20 سال تجربه در زمینه تولید مواد شیمیایی گیاهی، ما به شما مواد جانبی با کیفیت دارویی را که بالاتر از بالاترین الزامات بینالمللی هستند، تضمین میکنیم. آزمایشگاه پیشرفته SGS ما با بیش از 20 متخصص با دانش در سطح استاد، با رویههای آزمایش دقیق برای فلزات سنگین، پروفایلهای میکروبیولوژیکی و پراکندگی اندازه ذرات، سازگاری دسته به دسته را تضمین میکند.
معرفی محصول
محصول ما طلای عمومی مواد جانبی دارویی است. این یک پودر سفید فوق العاده زیبا با اقامتگاههای آبگریز دقیق است. این یک روان کننده مرزی با کیفیت بالا است که دارای مشخصات خلوص ۹۹٪ است. این محصول به طور گسترده برای کاهش مشکلات تولید مربوط به اصطکاک در عملیات فشرده سازی قرص با سرعت بالا و پر کردن کپسول فرموله شده است. توزیع بهینه اندازه ذرات محصول با D50 بین ۵ تا ۱۵ میکرون، پراکندگی یکنواخت را در تمام فرمولاسیونهای شما امکان پذیر میکند. این ماده جانبی انعطاف پذیر برای کاربردهای دارویی، غذایی و آرایشی ایده آل است که در آن خانههای ضد چسبندگی و لغزنده قابل اعتماد باید ثبات تولید را تضمین کنند. مطابق با استانداردهای سختگیرانه cGMP تولید شده و به سرعت در عرض ۳ تا ۷ روز کاری مستقیماً از انبار اروپایی ما تحویل داده میشود.
گزارش تست شخص ثالث
آنالیز فلزات سنگین: آزمایش مستقل SGS ما میزان سرب زیر 0.5ppm، آرسنیک زیر 0.5ppm و جیوه کمتر از 0.1ppm را تأیید میکند که از آستانههای ایمنی USP و فارماکوپه اروپا برای کاربردهای دارویی فراتر رفته است.
ایمنی میکروبی: اعتبارسنجی آزمایشگاهی Eurofins تعداد کل باکتریهای موجود در پلیت ≤ ۱۰۰۰ CFU/g را با عدم وجود کامل E. coli، سالمونلا و ارگانیسمهای مضر نشان میدهد و تضمین میکند که محصولات شما مطابق با سختگیرانهترین استانداردهای بهداشتی هستند.
توزیع اندازه ذرات: آنالیز پراش لیزر، رتبهبندی ثابتی از مش ۸۰ تا ۱۰۰ را نشان میدهد. این امر، همگنی عالی مخلوط و خواص جریان قابل پیشبینی را در تجهیزات دوزینگ خودکار تضمین میکند.

مشخصات
|
تحلیل و بررسی
|
مشخصات
|
نتایج
|
|
ظاهر
|
پودر سفید
|
مطابقت دارد
|
|
بو
|
مشخصه
|
مطابقت دارد
|
|
pH
|
مطابق
|
مطابق
|
|
کلرید
|
≤0.1٪
|
مطابق
|
|
سولفات
|
≤0.6٪
|
مطابق
|
|
دست دادن خشک کردن
|
≤5.0٪
|
مطابق
|
|
نمک آهن
|
≤0.01٪
|
مطابق
|
|
نمک کادمیوم
|
≤ 0.0003
|
مطابق
|
|
نمک نیکل
|
≤ 0.0005
|
مطابق
|
|
فلز سنگین
|
≤ 0.0010
|
مطابق
|
|
محتوای نسبی اسید استئاریک و اسید فاز قهوهای
|
مطابق
|
مطابق
|
|
محدودیتهای میکروبیولوژیکی
|
مطابق
|
مطابق
|
|
محتوا
|
4.5 ~ 5.0
|
مطابق
|
|
نتیجه
|
محصول با استاندارد سازمانی مطابقت دارد.
|
|
مزایای پودر استئارات منیزیم
عملکرد عالی روانکاری: محصول ما دارای سطح ویژه اندازهگیری شده BET (SSA) 10-18 متر مربع بر گرم است و یک فیلم تک مولکولی فوق العاده نازک در اطراف مواد فعال تشکیل میدهد که نیروهای پرتاب را تا 60٪ کاهش میدهد و از نقص درپوش قرص یا لایه لایه شدن در پرسهای چرخشی پرسرعت جلوگیری میکند.
انطباق با الزامات چندگانه: این محصول به گونهای تولید شده است که به طور همزمان معیارهای USP/NF، EP، JP و FCC را برآورده کند، بنابراین هنگام ورود به بازارهای نظارتی مختلف نیازی به تغییر فرمولبندی ندارید و میتوانید مهلتهای عرضه جهانی محصول خود را تسریع کنید.
پروفایل اسید چرب بهینه شده: نسبت فوقالعاده تنظیمشدهی ما از اسید استئاریک به اسید پالمیتیک به میزان ۵۰:۵۰، ساختار کریستالی همگن و تراکمپذیری قابل پیشبینی را ارائه میدهد که منجر به سختی قرص و پروفایلهای انحلال منظم از دستهای به دسته دیگر در مرحلهای از روش تولید میشود.
کاربرد پودر استئارات منیزیم
تولید قرص با سرعت بالا: این ماده کمکی با غلظت 25-5% w/w از چسبندگی دیواره قالب جلوگیری میکند، چسبندگی به سطوح پانچ را از بین میبرد و حتی تحت نیروهای فشردهسازی شدید، خروج قرص را به طور یکنواخت تضمین میکند. این ماده برای خطوط تولید با ظرفیت بیش از 100,000 قرص در ساعت بسیار مهم است.
عملیات پر کردن کپسول: عصارههای طبیعی سخت و چسبنده و ترکیبات معدنی جاذب رطوبت را به پودرهای روان و بدون چسبندگی با چگالی حجمی نرمال شده برای پر کردن دیسک با دوز صحیح و رعایت یکنواختی وزن در ساختارهای کپسولهسازی کاملاً خودکار تبدیل میکند.
فرمولاسیون پودر فشرده آرایشی: به عنوان یک عامل بافت دهنده عالی برای سایه چشم، رژگونه و کرم پودرهای فشرده عمل میکند و ویژگیهای ضد آب و ماندگاری طولانی مدت را فراهم میکند، همچنین چسبندگی منافذ پوست، پوشش سایه و ویژگیهای لغزش حسی را بهبود میبخشد.

فرایند تولید
مرحله ۱ - تأیید مواد اولیه: اسیدهای استئاریک و پالمیتیک با خلوص بالا و مناسب برای مصارف خوراکی، تحت آزمایشهای جامع شناسایی با استفاده از طیفسنجی مادون قرمز تبدیل فوریه (FTIR) و تعیین پروفایل اسیدهای چرب از طریق کروماتوگرافی گازی قرار میگیرند.
مرحله ۲ - صابونیسازی دقیق: اسیدهای چرب از پیش تایید شده با ... واکنش میدهند. پودر منیزیم استئارات در راکتورهای با دمای کنترلشده تحت نظارت مداوم pH و پوشش نیتروژن.
مرحله ۳ - خالصسازی چند مرحلهای: مخلوط واکنش، چرخههای شستشوی متوالی با آب با درجه دارویی را طی میکند و به دنبال آن، با استفاده از فیلتراسیون خلاء، واکنشدهندههای باقیمانده و ناخالصیهای یونی حذف میشوند.
مرحله ۴ - خشک کردن کنترلشده: کیک مرطوب به خشککنهای بستر سیال معتبر منتقل میشود که در دماهای دقیقاً تنظیمشده زیر ۸۰ درجه سانتیگراد کار میکنند تا از تبدیل چندشکلی جلوگیری شود.
مرحله ۵ - میکرونیزه کردن و طبقهبندی: مواد خشکشده از میان جتآمیلها و طبقهبندیکنندههای هوایی کالیبرهشده عبور میکنند تا توزیع اندازه ذرات هدف بین ۵ تا ۱۵ میکرون D50 ایجاد شود.
مرحله 6 - آزمایش آزادسازی کیفیت: نمونههای نماینده از هر دسته تحت تجزیه و تحلیل جامعی از جمله ICP-OES برای ترکیب عناصر، آزمایش میکروبی، غربالگری فلزات سنگین و تأیید اندازه ذرات قرار میگیرند.

چرا انتخاب ما?
رابطه شما با شانشی هونگدا مزایای رقابتی بسیار فراتر از تامین مواد اولیه را به همراه دارد. ما 23 سال تجربه تولید و بیش از 20 دستگاه تجهیزات پیشرفته تحلیلی مانند HPLC، GC-MS، اسپکتروفتومتر جذب اتمی و غیره داریم تا اطمینان حاصل کنیم که هر کیلوگرم دقیقاً با استانداردهای شما مطابقت دارد. مزیت استراتژیک: یک انبار 3,000 متر مربعی با شش منطقه ذخیره سازی تخصصی، بدون هیچ گونه تاخیری در زنجیره تامین شما. سفارشات شما ظرف 3 تا 7 روز کاری ارسال می شود و از برنامه های تولید شما محافظت می کند. مجموعه قابل توجه ما از گواهینامه هاشامل استانداردهای cGMP و FSSC22000 که به تازگی کسب شدهاند، به ما امکان دسترسی به پرتقاضاترین بازارها در آمریکای شمالی و اروپا را میدهد.

پشتیبانی نصب شده / ODM
توسعه مشخصات سفارشی: تیم تحقیق و توسعه ما با دانشمندان فرمولاسیون شما همکاری میکند تا بهترین گریدهای استئارات منیزیم را برای ویژگیهای خاص تجهیزات، نیروهای فشردهسازی و حساسیتهای مواد مؤثر شما توسعه دهد، که به شما امکان میدهد به راحتی آنها را در فرآیندهای تولید موجود خود ادغام کنید.
خدمات مهندسی ذرات: با استفاده از فناوریهای مدرن آسیاب جت و اصلاح سطح، میتوانیم توزیع اندازه ذرات سفارشی و راهحلهای سطح را توسعه دهیم تا نیازهای خاص شما را با توجه به نیازهای جریان، اهداف انحلال یا استانداردهای سرعت قرصسازی برآورده کنیم.
برچسب های خصوصی وزن کشی و بسته بندیبشکههای فیبر دارویی، کیسههای آلومینیومی ضد رطوبت یا سطلهای سفارشی با آرم سازمان، کدهای محصول و اطلاعات نظارتی که مشخصات شما را نشان میدهند، انتخاب کنید.

کارخانه ما

مجوزهای ما

نمایشگاه ما

سوالات متداول
س: میزان مجاز مصرف این محصول در ترکیبات قرص چقدر است؟
الف) اکثر داروها از 25٪ تا 2.0٪ وزنی/وزنی را شامل میشوند. بهترین سطح به ترکیب سیستم خاص شما، سرعت فشردهسازی و عوامل سیستم بستگی دارد. تیم فنی ما میتواند شما را در مطابقت با پارامترهای تولیدتان پشتیبانی کند.
س: آیا محصول شما دارای مجوز گیاهخواری/وگان است؟
الف) بله، استئارات منیزیم ما از منابع اسید استئاریک گیاهی ساخته شده و دارای مجوز وگان است. برای بازگرداندن ادعاهای برچسب محصول، انجام تمام کارهای اداری الزامی است.
س: اندازه ذرات چه تاثیری بر عملکرد روانکاری دارد؟
الف) ذرات کوچکتر (5-10 میکرون) پوشش سطحی بهتر و خواص ضد چسبندگی بهتری ارائه میدهند، در حالی که ذرات کمی بزرگتر (10-15 میکرون) میتوانند بدون کاهش سختی قرصها، نرمی آنها را بهبود بخشند. ما درجهبندیهای منحصر به فردی را برای برآوردن نیازهای شما ارائه خواهیم داد.
تماس با ما
آمادهایم تا کیفیت فرمولاسیون و راندمان تولید شما را ارتقا دهیم با پودر منیزیم استئارات?
ایمیل duke@hongdaherb.com
ممکنه دوست داشته باشی















