پودر تربینافین هیدروکلراید

پودر تربینافین هیدروکلراید ممتاز - تولیدکننده حرفه‌ای API ضد قارچ

ما در تولید محصولات با خلوص بالا تخصص داریم مواد اولیه دارویی فعالبا بیش از 20 سال تجربه در تحقیق، توسعه و تولید. تأسیس در سال 2001. ما دارای یک مرکز پیشرفته به مساحت 20،000 متر مربع، مجهز به بیش از 10 خط تولید مدرن و کارگاه‌های تصفیه 100،000 سطحی هستیم. تعهد ما به استانداردهای خلوص بالاتر از 99٪، کنترل کیفیت دقیق در آزمایشگاه استاندارد SGS و ... کامل است. گواهینامه ها مانند cGMP، FSSC22000، ISO9001، ISO22000، HALAL و KOSHER، ما را در ارائه این API ضد قارچ منحصر به فرد می‌کند. شما می‌توانید کیفیت ثابت، قیمت رقابتی، مدیریت زنجیره تأمین قابل اعتماد با تحویل 3-7 روز کاری و پشتیبانی فنی کامل برای نیازهای فرمولاسیون خود را با ما انتظار داشته باشید. پودر تربینافین هیدروکلراید.

معرفی محصول

تربینافین هیدروکلراید (Terbinafine HCL) یک مشتق مصنوعی از آلیلامین است که یک جزء دارویی فعال ضد قارچی با طیف گسترده است و دارای فعالیت‌های قارچ‌کشی می‌باشد. این پودر کریستالی سفید تا تقریباً سفید، اثر خود را از طریق مهار انتخابی اسکوالن اپوکسیداز قارچی اعمال می‌کند و در نتیجه بیوسنتز ارگوسترول را مسدود می‌کند، در حالی که باعث تجمع خطرناک اسکوالن در غشاهای متحرک قارچی می‌شود. محصول ۹۹٪ ما دارای لیپوفیلیسم فوق‌العاده‌ای است که منجر به انتشار بهتر در بافت‌های کراتینیزه می‌شود و تا هفته‌ها پس از قطع دارو در آن باقی می‌ماند. این کراتینوفیلیسم خاص، آن را به ویژه در کنترل اونیکومایکوزیس، تینه‌آ پدیس و سایر عفونت‌های درماتوفیتی مقاوم مفید می‌کند، در حالی که اثربخشی ضد قارچ‌های آزول استاندارد محدود شده است.

گزارش تست شخص ثالث

تأیید مستقل برای تضمین کیفیت: ما با آزمایشگاه‌های آزمایش در سطح جهانی مانند SGS و Eurofins همکاری می‌کنیم تا اعتبارسنجی مستقل شخص ثالث را ارائه دهیم. ارزیابی‌های جامع شامل موارد زیر است: آزمایش باقیمانده آفت‌کش‌ها (روش‌های چند باقیمانده‌ای) تجزیه و تحلیل فلزات سنگین (فناوری ICP-MS) - سطوح سرب، آرسنیک، کادمیوم و جیوه تجزیه و تحلیل میکروبیولوژیکی (تعداد کل میکروب‌های هوازی و عدم وجود عوامل بیماری‌زا) تجزیه و تحلیل حلال‌های باقیمانده (کروماتوگرافی گازی)

گواهی آنالیز (COA)

مزایای پودر تربینافین هیدروکلراید

استانداردهای عالی خلوص: فرآیند تولید ما مرتباً مقادیر آزمایشی بیش از 99.0٪ با ناخالصی کل کمتر از 0.3٪ را ارائه می‌دهد که حداکثر اثربخشی درمانی و مشخصات ایمنی را برای محصولات شما فراهم می‌کند.

توزیع اندازه ذرات بهبود یافته: پودر تربینافین هیدروکلراید در گریدهای میکرونیزه با کنترل دقیق بر مقادیر D90 موجود است تا سرعت انحلال را افزایش داده و فراهمی زیستی را بهبود بخشد، و در نتیجه بر چالش حلالیت کم این مولکول در آب غلبه کند.

ماندگاری طولانی مدت در بافت: خواص لیپوفیلیک و کراتینوفیلیک دارو، فعالیت طولانی مدت در بافت‌های هدف مانند ناخن، مو و پوست را ممکن می‌سازد و مزایای درمانی مداوم را بسیار فراتر از پایان دوره درمان ارائه می‌دهد.

کاربرد پودر تربینافین هیدروکلراید

فرمولاسیون‌های دوز جامد خوراکی: اغلب در تولید قرص‌های ۲۵۰ میلی‌گرمی برای درمان سیستمیک اونیکومایکوزیس و عفونت‌های شدید درماتوفیتی استفاده می‌شود، زمانی که گریدهای میکرونیزه سرعت حل شدن و جذب را افزایش می‌دهند.

محصولات دارویی موضعی: با غلظت ۱٪ در کرم‌ها، ژل‌ها، پمادها و محلول‌ها برای درمان پای ورزشکاران، خارش کشاله ران و عفونت قارچی پوست فرموله شده است که در آن‌ها پایداری شیمیایی از هیدرولیز در سیستم‌های امولسیونی پیچیده جلوگیری می‌کند.

داروهای ضد قارچ دامپزشکی: درمان درماتوفیتوز در حیوانات خانگی و گاو با استفاده از شامپوهای دارویی، درمان‌های موضعی و افزودنی‌های خوراکی. اثربخشی در ماتریس‌های مختلف دارورسانی.

فرایند تولید

مرحله ۱ - انتخاب و آماده‌سازی مواد اولیه: ما مواد اولیه با گرید دارویی را از تأمین‌کنندگان تأیید شده تهیه می‌کنیم و آزمایش‌های تأیید کیفیت ورودی را انجام می‌دهیم.

مرحله ۲ - سنتز و واکنش شیمیایی: فرآیند سنتز کنترل‌شده ما شامل مدیریت دقیق دما، نظارت بر pH و بهینه‌سازی زمان واکنش تحت شرایط GMP است.

مرحله ۳ - تبلور و جداسازی: محصول خام از طریق تبلور کنترل‌شده با محلول‌های حلال اثبات‌شده عبور داده می‌شود و پس از آن چرخه‌های فیلتراسیون و شستشو انجام می‌شود.

مرحله ۴ - میکرونیزه کردن (در صورت نیاز): برای گریدهایی که برای فراهمی زیستی افزایش یافته‌اند، از جت فرز یا سایر فرآیندهای میکرونیزه کردن تحت شرایط تنظیم‌شده استفاده می‌کنیم.

مرحله ۵ - خشک کردن و آزمایش کیفیت: محصول تا رسیدن به رطوبت مورد نظر در خلاء خشک شده و تحت آزمایش‌های کیفی گسترده‌ای از جمله سنجش HPLC، تعیین مشخصات ناخالصی و بررسی ویژگی‌های فیزیکی قرار می‌گیرد.

گام 6 - وزن کشی و بسته بندی و نگهداری: محصول نهایی در کیسه‌های پلی‌اتیلن دولایه در بشکه‌های فیبری در کارگاه تصفیه ۱۰۰۰۰۰ سطحی ما در شرایط کنترل‌شده رطوبت بسته‌بندی می‌شود.

پشتیبانی OEM / ODM

توسعه فرمولاسیون سفارشی: با یک تیم تحقیق و توسعه متشکل از بیش از 20 متخصص باتجربه، ما با شما همکاری خواهیم کرد تا فرمولاسیون‌هایی متناسب با نیازهای بازار شما، چه قرص، کپسول، داروهای موضعی یا سیستم‌های دارورسانی تخصصی، طراحی کنیم.

مشخصات انعطاف‌پذیر: ما گریدهای مختلفی از جمله پودر استاندارد و میکرونیزه را با توزیع اندازه ذرات متناسب برای برآورده کردن فراهمی زیستی و نیازهای فرآوری شما ارائه می‌دهیم.

راهکارهای بسته‌بندی و برچسب اختصاصی: ما سفارشی‌سازی کامل بسته‌بندی، از ظروف فله‌ای گرفته تا محصولات آماده مصرف با برند شما، شامل طراحی برچسب، توسعه درج و اسناد انطباق با مقررات را ارائه می‌دهیم.

چرا انتخاب ما؟

پیچیدگی تولید: بیش از 23 سال تخصص ویژه در تولید API دارویی، به عنوان یک شرکت ملی با فناوری پیشرفته و دارنده بسیاری از فناوری‌های ثبت اختراع شده.

سیستم‌های کیفیت قوی: آزمایشگاه استاندارد SGS ما، مجهز به HPLC، GC، UV و سایر ابزارهای تحلیلی پیشرفته، آزمایش‌های دقیقی را در هر مرحله از فرآیند تولید انجام می‌دهد و یکنواختی دسته به دسته را تضمین می‌کند.

مجموعه کامل گواهینامه‌ها: گواهینامه‌های cGMP، FSSC22000، ISO9001، ISO22000، HALAL، KOSHER، BRC و ORGANIC ما نشان‌دهنده تعهد ما به بالاترین استانداردهای دارویی در سراسر جهان است.

کارخانه ما

مجوزهای ما

سوالات متداول

س: چه سطح خلوصی را می‌توانید برای محصول تضمین کنید؟

الف) ما محصول با درجه دارویی با حداقل ۹۹.۰٪ و معمولاً ۹۹.۵٪ و بالاتر ارائه می‌دهیم. هر سری با COA کامل ارائه می‌شود که جزئیات خلوص، مشخصات ناخالصی و انطباق با مونوگراف‌های USP/EP را شرح می‌دهد.

س: آیا برای فراهمی زیستی بهتر، گونه‌های میکرونیزه شده ارائه می‌دهید؟

الف) بله، ما گزینه‌های میکرونیزه با توزیع اندازه ذرات کنترل‌شده داریم. استانداردهای استاندارد شامل D90 <20μm است، اما ما می‌توانیم اندازه ذرات را متناسب با نیازهای فرمولاسیون و اهداف انحلال شما تنظیم کنیم.

س: حداقل مقدار سفارش و زمان تحویل شما چقدر است؟

الف) حداقل مقدار سفارش (MOQ) ما بر اساس درجه و مشخصات، از ۱ کیلوگرم برای نمونه شروع می‌شود. تولید استاندارد در بسته‌های ۲۵ کیلوگرمی انجام می‌شود. ما موجودی انبار زیادی داریم و اغلب اقلام موجود را ظرف ۳ تا ۷ روز کاری ارسال می‌کنیم.

تماس با ما

آماده تهیه مواد اولیه دارویی درجه یک پودر تربینافین هیدروکلراید برای نیازهای تولیدی شما؟ تماس با ما امروز در duke@hongdaherb.com برای دریافت مشخصات جامع محصول، اطلاعات قیمت رقابتی و اسناد فنی.